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省药监局相关稽查处多措并举确保药械安全

时间:2020-05-11 19:23:54 来源:辽宁省药品监督管理局 作者:佚名 [] 浏览量:0

  自3月初挂牌以来,省药监局稽查二处严格落实局党组“管人”与“管事”并重的工作要求,一手抓监管,一手抓服务,统筹推进各项工作开展,确保药械质量安全。

  一是及时组织召开2020年监管工作会议,部署落实各项工作任务,坚持严格监管、“管人”与“管事”并重的工作原则,突出问题导向,强化风险防控,切实保障药品质量安全。会上,组织与会企业负责人进行了集体约谈,并签署了《药品质量安全承诺书》,强化企业质量安全主体责任落实。二是成立由处室主要负责同志牵头的专项工作组,靠前指挥、统筹推进,启动“白加黑,五加二”工作模式,配合局相关业务处室在15天内完成对大连地区33家防疫用医疗器械生产企业的应急产品注册、生产许可“二合一”检查,同时,对通过应急审批的产品进行抽样检验。三是督促企业结合自身实际,制定学习落实“两法两条例”的具体措施,组织开展全员法律法规培训活动,做到学法、知法、守法,严格落实企业质量安全主体责任,依法生产经营。四是全面落实2020年监督检查计划,以日常监管为主线,以专项检查为抓手,以风险检查为重点,“专班、专人、专责”,对相关企业进行监督检查。截至目前,共出动执法人员189人次,监督检查各类企业76家次,督查约谈企业12家,责令整改问题126个,解决制约企业生产的实际问题55个,依法查处生产经营不合格产品案件2起。

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