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江西新闻客户端:点赞 | 我省集中受理医疗器械应急审评

时间:2020-04-20 18:59:21 来源:江西省药品监督管理局 作者:佚名 [] 浏览量:0

江西新闻客户端讯(江西日报记者林雍)3月16日,我省宣布调整医疗器械应急审评审批工作程序。当天,全省二类医疗器械应急审评申报数量迎来高峰,省药品认证审评中心接收受理申报材料增至95家。

▲资料图

面对时间紧、任务重的局面,该中心采取前端筛选控制、中端做好方案、后端严把现场的方法,集中受理企业的密集申报,并推动医疗器械应急审评实现快速审批。

据了解,疫情发生以来,在短短两个多月时间里,众多企业密集申报二类医疗器械应急审评材料,为我省药监系统成立以来首次。省药品认证审评中心全体工作人员放弃周末休息时间,部分人员通宵达旦投入到繁重的材料审评、方案制订等事项中。截至目前,该中心已受理企业申报194家次,共计284个品种(包括医用口罩97个、医用外科口罩96个、医用防护口罩12个、医用防护服17个、额温计62个)。

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